Bexsero Den Europæiske Union - dansk - EMA (European Medicines Agency)

bexsero

gsk vaccines s.r.l. - ydre membran vesikler fra neisseria meningitidis gruppe b (stamme nz 98/254), rekombinant neisseria meningitidis gruppe b fhbp fusion protein, rekombinant neisseria meningitidis gruppe b nada protein, rekombinant neisseria meningitidis gruppe b nhba fusion protein - meningitis, meningokok - meningokokvacciner - aktiv immunisering mod invasiv sygdom forårsaget af neisseria meningitidis serogruppe b-stammer.

Caprelsa Den Europæiske Union - dansk - EMA (European Medicines Agency)

caprelsa

sanofi b.v. - vandetanib - thyroid neoplasms - antineoplastiske og immunomodulerende midler - caprelsa er indiceret til behandling af aggressiv og symptomatisk medulær thyreoideacancer (mtc) hos patienter med uopløselig lokalt avanceret eller metastatisk sygdom. caprelsa er indiceret hos voksne, børn og unge i alderen 5 år og ældre. for patienter, hos hvem re-arrangeret-under-transfektion(ret) mutation ikke kendes, eller er negativ, og en eventuel lavere ydelse skal tages i betragtning, inden individuel behandling beslutning.

Gardasil Den Europæiske Union - dansk - EMA (European Medicines Agency)

gardasil

merck sharp & dohme b.v.  - human papillomavirus type 6 l1-protein, humant papillomvirus type 11 l1-protein, human papillomavirus type 16 l1-protein, humant papillomvirus type 18 l1-protein - papillomavirus infections; uterine cervical dysplasia; condylomata acuminata; immunization - vacciner - gardasil er en vaccine til brug i en alder af 9 år til forebyggelse af:premalignant genitale læsioner (livmoderhals, vulva og vaginal), premalignant anal læsioner, livmoderhalskræft og anal kræft kausalt relateret til visse kræftfremkaldende humant papillomvirus (hpv) typer;genital vorter (condyloma acuminata) kausalt relateret til specifikke hpv-typer. se afsnit 4. 4 og 5. 1 for vigtige oplysninger om de data, der understøtter denne indikation. brugen af gardasil skal være i overensstemmelse med de officielle anbefalinger.

Glivec Den Europæiske Union - dansk - EMA (European Medicines Agency)

glivec

novartis europharm limited - imatinib - precursor cell lymphoblastic leukemia-lymphoma; gastrointestinal stromal tumors; dermatofibrosarcoma; myelodysplastic-myeloproliferative diseases; leukemia, myelogenous, chronic, bcr-abl positive; hypereosinophilic syndrome - antineoplastiske midler - glivec is indicated for the treatment of , adult and paediatric patients with newly diagnosed philadelphia-chromosome (bcr-abl)-positive (ph+) chronic myeloid leukaemia (cml) for whom bone-marrow transplantation is not considered as the first line of treatment;, adult and paediatric patients with ph+ cml in chronic phase after failure of interferon-alpha therapy, or in accelerated phase or blast crisis;, adult and paediatric patients with newly diagnosed philadelphia-chromosome-positive acute lymphoblastic leukaemia (ph+ all) integrated with chemotherapy;, adult patients with relapsed or refractory ph+ all as monotherapy;, adult patients with myelodysplastic / myeloproliferative diseases (mds / mpd) associated with platelet-derived growth factor receptor (pdgfr) gene re-arrangements;, adult patients with advanced hypereosinophilic syndrome (hes) and / or chronic eosinophilic leukaemia (cel) with fip1l1-pdgfra rearrangement. virkningen af glivec om resultatet af knogle-marrow transplantation er ikke fastlagt. glivec is indicated for: , the treatment of adult patients with kit (cd 117)-positive unresectable and / or metastatic malignant gastrointestinal stromal tumours (gist);, the adjuvant treatment of adult patients who are at significant risk of relapse following resection of kit (cd117)-positive gist. patienter, der har en lav eller meget lav risiko for tilbagefald, bør ikke modtage adjuverende behandling, behandling af voksne patienter med inoperabel dermatofibrosarcoma protuberans (dfsp) og voksne patienter med tilbagevendende og / eller metastatisk dfsp, som ikke er berettiget til kirurgi. i voksne og pædiatriske patienter, virkningen af glivec er baseret på det samlede hæmatologiske og cytogenetisk respons priser og progression-fri overlevelse i cml, på hæmatologiske og cytogenetisk respons priser i ph+ all, mds / mpd, på hæmatologiske svarprocenten i hes / cel og på objektive responsrater i voksne patienter med inoperabel og / eller metastatisk gist og dfsp og på recidiv-fri overlevelse i adjuvans kernen. erfaringerne med glivec hos patienter med mds / mpd, der er forbundet med pdgfr gen re-arrangementer er meget begrænset (se afsnit 5. undtagen i nyligt diagnosticeret kronisk cml-fase, der er ingen kontrollerede undersøgelser, der påviser en klinisk fordel eller øget overlevelse for disse sygdomme.

Activyl Tick Plus Den Europæiske Union - dansk - EMA (European Medicines Agency)

activyl tick plus

intervet international bv - indoxacarb, permethrin - permethrin, kombinationer, ectoparasiticides til udvortes brug, incl. insekticider - hunde - behandling af loppeangreb (ctenocephalides felis); produktet har vedvarende insekticid effekt i op til 4 uger mod ctenocephalides felis. produktet har vedvarende akaricid virkning i op til 5 uger mod ixodes ricinus og op til 3 uger mod rhipicephalus sanguineus. en behandling giver afstødende (anti-fodrings) aktivitet mod sand fluer (phlebotomus perniciosus) i op til 3 uger.

Eravac Den Europæiske Union - dansk - EMA (European Medicines Agency)

eravac

laboratorios hipra, s.a. - inactivated rabbit haemorrhagic disease type 2 virus (rhdv2), strainv-1037 - inaktiverede viral vacciner - kaniner - til aktiv immunisering af kaniner fra en alder af 30 dage til at reducere dødeligheden forårsaget af rabbit haemorrhagic disease type 2-virus (rhdv2).